95 Épisodes

  1. 2020-15: DIGA - Erfahrungen aus erster Hand

    Publié: 10/12/2020
  2. 2020-14: Neue Anforderungen der IVDR an die Lab Developed Tests (LDT)

    Publié: 01/12/2020
  3. 2020-13: Webinar zur FDA

    Publié: 24/11/2020
  4. 2020-12: Interpretierbarkeit von Machine Learning von Modellen

    Publié: 17/11/2020
  5. 2020-11: Traceability - die regulatorischen Anforderungen erfüllen

    Publié: 10/11/2020
  6. 2020-10: Medizinprodukte als autonome Systeme

    Publié: 03/11/2020
  7. 2020-09: Computer-based Modeling & Simulation bei Medizinprodukten

    Publié: 27/10/2020
  8. 2020-08: ISO 27001 (nicht nur) für Medizinproduktehersteller

    Publié: 20/10/2020
  9. 2020-07: Klinische Bewertungen

    Publié: 12/10/2020
  10. 2020-06: Online- und Hybridseminare

    Publié: 05/10/2020
  11. 2020-05: Validierung von ML-Libraries

    Publié: 28/09/2020
  12. 2020-04: Internationale Zulassung

    Publié: 21/09/2020
  13. 2020-03: QSVs & Rosenkrieg

    Publié: 14/09/2020
  14. 2020-02: Der Stand der Technik

    Publié: 08/09/2020
  15. 2020-01: Die Medizinprodukteakte

    Publié: 29/08/2020

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Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.

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